2021年,生物医药产业取得长足发展:到2022年,全球共有128家生物医药企业成功上市; 超过 50 亿人接种了 COVID-19 疫苗。 由于这些进步,生物制药行业将面临许多领域的变化,包括商业化、融资和投资组合规划,以及 L.E.K. 咨询公司根据这些变化编制了行业中的五个当前趋势。
Christian Seiffert 认为,整个生物制药行业正在经历一场巨大的变革
1、“先进疗法”领域的创新
在过去五年中,制药公司显着增加了对新疗法的研究力度,其中很重要的进展包括:
• CAR-T 细胞疗法。 它是一种旨在刺激人体免疫系统攻击肿瘤细胞的免疫疗法,此前已被批准用于治疗 DLBCL(弥漫性大 B 细胞淋巴瘤)。 欧洲药品管理局 (EMA) 和美国食品药品监督管理局 (FDA) 的新批准将大大提高这些疗法的市场潜力。 目前,美国制药公司吉利德(Gilead)和百时美施贵宝(BMS)在 CAR-T 细胞治疗方面并驾齐驱。
• RNA 疗法。 2022年,医药行业将继续加强对RNA治疗的研究,发展RNA编辑、tRNA、环状RNA和mRNA等创新技术。
• 蛋白质降解。 越来越多的生物制药公司正在研究蛋白质降解技术,例如蛋白水解靶向嵌合体 (PROTAC),希望能用小分子破坏致病蛋白质。
未来,生物制药公司将需要仔细平衡药品定价和合同起草,基于实际价值或基于绩效的协议可能会成为主流。
2.新的营销理念
COVID-19 大流行、医院格局的整合、政治影响力的加强以及先进疗法的出现等因素将迫使生物制药公司进一步改善营销。
L.E.K. 咨询公司预计产品进入市场的方式会发生变化:传统的以销售人员的营销模式正在让位于更灵活的营销模式,用虚拟联系人取代更多的销售人员。 大流行加速了这种变化,现在看来,即使在大流行结束后它还会继续,因为人工智能和机器学习可以更快地捕捉市场动态(比销售人员快得多)。
3. 通过生物标志物改善诊断
生物标志物是一种广泛用于筛查、诊断、疗效评估和预后预测的临床工具,正在成为药物进入市场的关键组成部分。 特别是在癌症患者的治疗中,生物标志物的应用正变得越来越复杂和多样化,例如液体活检用于更广泛的筛查和早期诊断。 液体活检不仅可以帮助早期发现癌症,还可以用来更好地监测治疗是否真的有效。 但这些专业治疗将针对数量不断减少的患者,因此如果他们要维持收入,就要提高价格。
除癌症治疗外,生物标志物的应用还将扩展到许多其他领域,尤其是神经、免疫和心血管疾病的治疗。 迫切需要负担得起的非侵入性测试,以在很早的阶段诊断阿尔茨海默氏症或非酒精性脂肪肝病,甚至在症状出现之前,生物标志物可能会满足这一需求。 一些实验室已经在开发此类测试,生物制药公司也开始将它们纳入临床试验。
为了成功地将生物制药推向市场,制药公司要关注与实验室的合作、测试的可用性和成本,以及对医生和患者的指导; 诊断策略要早在开发阶段就明确包含在研发和市场引入中。
4. 创新生物技术融资的发展
美国和欧洲似乎已达成共识,缩减公共资金并增加私人替代融资。 因此,在 2020 年和 2021 年全球生物技术 IPO 数量激增之后,L.E.K. 预计 2022 年 IPO 数量将下降。鉴于美国股市的不确定性,L.E.K. 预测风险资本投资将保持高位,而所谓的“非稀释性”融资选择,例如特许权使用费货币化或贷款融资,将会增加。